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잊자고 소유자였다. 2세답지※ [문형민의 알아BIO]는 제약·바이오·의료 이슈를 취재해 쉽게 설명하는 연재 기사입니다.



삼성바이오로직스 외관 [삼성바이오로직스 제공]


축구나 야구와 같은 인기 스포츠에서 실력이 뛰어난 선수들이 한 팀에만 있을 때는 아무리 유능해도 포지션이 겹치거나 기회를 많이 받지 못해 자신의 능력을 충분히 보여주기 힘든 경우가 종종 있습니다.
만약 이 선수들이 다른 팀으로 각자 이적해서 새롭게 주전 자리를 차지하게 된다면 어떨까요.
자신이 중심이 되어 팀에서 중요한 역할을 하며, 더 많은 경기에 출전하고 주목받을 수 있습니다.
늘푸른론이렇게 되면 각 선수는 실력을 마음껏 발휘해 성적도 올리고, 더 크게 성장할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
최근 삼성바이오로직스가 발표한 '인적분할' 역시 이와 비슷한 맥락이라 볼 수 있겠습니다.
그동안 한 조직 내에서 함께 움직이던 여러 사업 부문들이, 회사의 전략에 따라 독립적인 법인으로 분리돼 각각의 사업 영 신용조회업 역에서 주도적으로 활동할 수 있는 무대를 갖게 된 건데요.
각 부문은 자신만의 전략과 강점을 바탕으로 성장 기회를 모색할 수 있고, 보다 빠르고 유연하게 혁신을 시도할 수 있을 것으로 보입니다.
이번 [문형민의 알아BIO]에서는 삼성바이오로직스의 분할 이유와, 위탁개발생산(CDMO) 그리고 바이오시밀러에 대해 자세히 알아 금리상품 봅니다.



삼성바이오로직스 [삼성바이오로직스 제공]


◇ 삼성바이오로직스의 '인적분할'…잘 나가는데 왜?
삼성바이오로직스가 인적분할 방식으로 '삼성에피스홀딩스'를 설립해 바이오의약품 위탁개발생산(CDM 마이너스통장 만들기 O) 사업과 바이오시밀러 사업을 완전히 분리한다고 지난 22일 공시했습니다.
통상 증권시장에서 인적분할은 민감한 이슈인데요. 중복상장과 대주주의 지배력 강화 등의 이유로 인적분할은 주가 하락과 연결돼섭니다.
지난해 말 인적분할을 강행한 GS리테일도 5개월째 주가 하락세로 고전하고 있습니다.
그럼에도 삼성 농협적금이자율 바이오로직스가 인적분할 카드를 꺼낸 건, 고객사와의 이해상충 우려 등을 해소하겠다는 목적이 더 강했기 때문입니다.
삼성바이오로직스 관계자는 "CDMO와 바이오시밀러(복제약) 사업이 혼재돼 고객사와의 이해상충 가능성이 발생하는 근원적 리스크 요인을 사전에 제거하기 위해 분할을 결정했다"고 설명했습니다.
반도체 설계(팹리스)와 위탁생산(파운드리) 사업을 함께 하는 삼성전자가 파운드리 고객사의 기술 유출 우려를 불식시키기 위해 2017년 파운드리사업부를 독립 운영 체제로 전환한 것과 같은 맥락입니다.
CDMO 고객사는 자사 제품을 위탁 생산하는 삼성바이오로직스가 바이오시밀러 기업인 삼성바이오에피스를 거느린 구조에 예민할 수밖에 없습니다.
특히 삼성바이오에피스가 최근 신약 개발에 본격적으로 나서자 주요 제약사들은 기술 유출이 우려된다며 반감을 표출해 왔습니다.
이번 분할은 이러한 구조적 불신을 근본적으로 해소하는 조치로 이해하면 되겠습니다.



◇ "삼바는 CDMO에 집중하겠다"…CDMO가 뭔데?
이번 분할을 통해 삼성바이오로직스는 CDMO 사업에만 집중할 계획입니다.
기존 항체 위탁생산뿐 아니라 이중항체, 다중항체, 항체약물접합체(ADC), 세포유전자치료제(CGT), 메신저리보핵산(mRNA) 등 새로운 약물전달방식에 대한 CDMO 투자도 확대할 예정입니다.
삼성바이오로직스가 주력하기로 한 CDMO, 생소한 단어일 수 있겠습니다만, 위탁생산(CMO)과는 구분해야겠습니다.
CMO는 단순히 의약품의 생산위탁만 지원합니다.
반면 CDMO는 생산공정, 임상, 상용화 등 의약품 개발 전 과정을 협업하는 것으로 세포주 개발부터 제품 포장까지 제공하는 생산 전주기 서비스입니다.
의약품 개발 및 생산 과정을 CDMO 기업에 위탁함으로써 비용을 절감하고 시장 출시 기간을 단축할 수 있다는 장점이 있습니다.
최근 수요가 꾸준히 늘고 있습니다. 지난 2023년 기준 글로벌 CDMO 시장은 약 1,500억 달러(약 200조 원) 규모로 평가되며, 연평균 8~10%에 달하는 성장세를 보이고 있습니다.
업계에 따르면 오는 2028년에는 약 2,200억 달러(약 300조 원)로 그 규모가 더욱 커질 전망입니다.
국내에선 삼성바이오로직스가 선두주자이며, SK바이오사이언스와 한미사이언스, 롯데바이오로직스 등도 CDMO 사업에 적극적입니다.
셀트리온은 CDMO 시장 가능성을 보고 해당 산업에 본격 진출하고 있습니다.
지난해 12월 셀트리온은 100억 원을 출자해 CDMO 전문기업 셀트리온바이오솔루션스를 설립하고 생산시설 확충 등에 나섰습니다.



삼성바이오에피스 사옥 [삼성바이오에피스 제공]


◇ 삼바에피스가 전담할 바이오시밀러…그냥 복제약이 아니다?
그동안 삼성바이오로직스 아래에 있었던 삼성바이오에피스는 신설 지주회사인 '삼성에피스홀딩스'에 100% 자회사로 편입될 예정입니다.
삼성에피스홀딩스는 삼성바이오에피스를 '세계 1위 바이오시밀러 기업'으로 육성하기 위해 20종 이상의 바이오시밀러 제품군을 확보한다는 전략입니다.
바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품(생물의약품)의 특허가 만료된 후, 기존 제품과 매우 유사하게 개발된 복제의약품입니다.
오리지널 제제 대비 저렴한 가격으로 공급이 가능해, 고가의 치료제에 대한 환자 접근성을 높이는 데 큰 역할을 하고 있습니다.
바이오시밀러와 종종 비교되는 개념이 바로 '제네릭(일반 복제약)'인데요.
제네릭은 화학적으로 합성된 약품의 복제약으로, 분자 구조가 단순하여 동일한 성분을 거의 그대로 복제할 수 있습니다.
이에 비해 바이오시밀러는 생물 유래 고분자 의약품으로, 동일하게 복제하는 것이 기술적으로 불가능해 ‘유사하게’ 개발·검증됩니다.
승인 절차 역시 화학의약품 제네릭보다 훨씬 더 복잡하고 비용도 많이 듭니다.
다만, 빠른 기술 발전과 주요 오리지널 바이오의약품의 특허 만료, 글로벌 의료비 절감 수요 상승으로 바이오시밀러 시장은 큰 폭으로 성장하고 있습니다.
2023년 기준 글로벌 바이오시밀러 시장 규모는 약 230억~250억 달러(약 30조~33조 원)로 추정되며, 2030년에는 약 700억~800억 달러(약 90조~105조 원)로 시장이 확대될 전망입니다.
국내 기업으로는 셀트리온, 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 시장을 선도하고 있습니다.
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문형민(moonbro@yna.co.kr)